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临床监查经理

6000-12000
江苏-徐州 -云龙区
2023-01-14 更新 被浏览:
电话:0516****76709 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼
职位描述
招聘人数:1 人

岗位职责:
1.负责临床监查团队的常规培训及日常管理工作;
2. 负责制定及变更监查相关SOP;
3. 熟悉管辖范围内各临床试验计划及进程,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP及其他相关法律法规进行;
4. 保障临床监查团队内部的高效沟通,督促CRA按照项目计划按时完成相关项目工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调。
任职要求:
1. 踏实、诚信、积极主动,对工作有一定的责任心,具有较高的团队意识和合作精神;
2. 生物技术、临床医学、临床检验学等相关专业毕业,本科以上学历;
3. 英语四级以上,会基本的听说读写;
4. 能适应一定的出差频率;
5. 从事过三类IVD临床、注册工作者优先;
6. 熟悉GCP及法规要求,具备1年以上临床监查工作经验者优先,或者具备IVD产品研发经验。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 200-500人

江苏迅睿生物技术有限公司(迅睿生物)系一家以分子诊断和基因检测技术为核心,集研发、生产和销售一体化的高新技术企业。总部和生产基地坐落于淮海经济区中心城市——徐州,成果转化中心位于***园区——苏州生物医药产业园,并于2016年在加拿大多伦多成立全资研发中心。
迅睿生物全线产品均采用原研专利技术,拥有专利12项、软件著作权5项,在 自动化控制、图像处理、光学检测、液路控制、电子应用、软件和算法 等方面形成了自主技术的积累,自主研发了国际领先的 基因检测技术平台 、 全自动液路提取技术平台 和 全自动微生物检测技术平台 。
2019年,随着迅睿生物在徐州经开区的落地,迅睿生物正从单一设备制造商蜕变为试剂、耗材和设备一体化方案解决商。基于已获3项欧美专利的Anaex全自动核酸快检流水线和儿童呼吸道多联检试剂盒,可检测26种呼吸道疾病,开启基因检测3.0时代,为全球儿童的快乐成长守护健康

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